Капли тобром для детей отзывы

Тобрекс ® (Tobrex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс ®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тобрекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глазные капли Тобром являются антибактериальным средством для местного применения в офталмьлогии. Действующее вещество относится к аминогликозидам и имеет широкий спектр действия в отношении большого количества бактерий. Используется при инфекциях, вызванных чувствительными к Тоброму микробами.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Тобром выпускаются в виде 0,3% бесцветного или желтоватого раствора. В основе лекарства лежит активный компонент тобрамицин (3 мг в 1 мл прозрачного раствора).

Читать еще:  Капли разжижающие сопли ребенка

Вспомогательные компоненты: безводный натрия сульфат, тилоксапол, борная кислота, вода очищенная, натрия хлорид, гидроксид натрия или серная кислота для стабилизации рН.

Выпускается Тобром во флаконах с капельницей из полимерного вещества, объем которых составляет 5 мл.

Фармакологические свойства

Тобром является местным антибактериальным средством для применения в офтальмологической практике. Тобрамицин, являющийся активным компонентом, представляет собой антибактериальный препарат с широким спектром действия. Он относится к группе аминогликозидов. При использовании в низких концентрациях тобрамицин нарушает синтез белковых структур в бактериях и блокирует рибосомальную субъединицу, то есть оказывает бактериостатическое влияние. Если повысить концентрацию антибиотика, то механизм действия будет бактерицидным. Этот эффект обусловлен повреждением цитоплазматической мембраны и гибелью бактерии.

Тобрамицин активен в отношении бактерий, чувствительных к гентамицину, а также ряду штаммов, которые показали устойчивость к гентамицину. Иногда Тобром проявляет эффективность при отсутствии реакции на капли с неомицином. Высокая эффективность Тоброма показана в отношении инфекций, связанных с размножением Pseudomonas.

При местном нанесении Тобром системно практически не проникает. Всасывание сквозь слизистую оболочку и связывание с белками минимально.

Показания к применению

Показано назначение Тоброма при размножении чувствительных микроорганизмов. Применяют его в случае:

  • Конъюнктивита;
  • Блефарита;
  • Кератоконъюнктивита;
  • Кератита;
  • Блефароконъюнктивита;
  • Эндофтальмита;
  • Иридоциклита.

Также препарат назначают в качестве профилактической меры в периоперационном периоде во время офтальмологических хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Тобром назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок со стороны поражения в случае нетяжелой инфекции шесть раз в сутки.

При тяжелом течении заболевания, например, при эндофтальмите, кратность инстилляции увеличивают (вплоть до использования каждые 30-60 минут). Частоту закапываний постепенно снижают по мере устранения симптомов инфекции.

При использовании необходимо следить за герметичностью и стерильностью флакона, не следует соприкасаться с загрязненными поверхностями. Продолжительность терапии в среднем составляет 7-10 суток.

Противопоказания

Противопоказано назначение Тоброма при чувствительности пациента к антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также к остальным составляющим лекарства.

Данных о применении у беременных и лактирующих пациенток не достаточно, поэтому следует в индивидуальном порядке оценивать все риски и потенциальную пользу.

Побочные действия

На фоне закапывания Тоброма возможно развитие аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, припухлость.

Передозировка

В случае передозировки Тоброма возможно развитие повышенного слезотечения, эритемы, зуда, отека области век, точечного кератита. С лечебной целью проводят симптоматическое лечение.

Лекарственные взаимодействия

Если одновременно используются системные антибактериальные средства, относящиеся к группе амиогликозидов, то вероятность развития побочных эффектов (нефротоксичность, нарушение гемопоэза и минерольного обмена, ототоксичность) при назначении Тоброма возрастает.

Особые указания

Раствор Тоброма подходит только для местного нанесения, нельзя его использовать в инъекциях. На фоне длительного лечения этим антибактериальным средством возможно ускорение роста нечувствительных микроорганизмов, в частности, грибов. Поэтому следует после курса терапии выполнить повторный посев на флору, особенно в случае неутешительного клинического результата.

Закапывать Тобром можно только после удаления контактных линз. Последние можно вновь надеть только через 15 минут.

Если возникли признаки аллергии, то следует немедленно отменить препарат и обратиться к окулисту.

Перед инстилляцией следует тщательно перемещать содержимое флакона, встряхнув его.

На фоне терапии Тобромом не возникает нарушение зрения, утомляемость, поэтому можно управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Исключение составляют случаи временной нечеткости зрения непосредственно после закапывания лекарства.

Тобром : инструкция по применению

Прозрачный раствор без видимых частиц.

Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.

Код препарата по ATX: S01AA12.

Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.

Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).

Читать еще:  Лаферобион 500000 свечи для детей инструкция цена

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.

Штаммы, которые могут приобретать резистентность

Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.

Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.

– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.

В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.

Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.

Способ применения и дозы

Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.

При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.

Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.

Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы местного токсического действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируют по частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Меры предосторожности

Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. При развитии суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологической инфекции носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным лекарственным средством. Кроме того, Тобром содержит в составе бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Пациенты, использующие контактные линзы, несмотря на рекомендации, должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

В случае передозировки тобрамицина при местном применении рекомендуется промыть глаза (глаз) теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не проводилось исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Одновременное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения следует избегать.

Следует обратить внимание на употребление:

– аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме;

– лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин.

Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия.

Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.

При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Не использовать после окончания срока годности.

5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена.

Читать еще:  Действия при сотрясении мозга ребенка

Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель: Ромфарм Диапазон цен: Эконом

Инструкция

Общая информация

Тобром – глазные капли антибактериального действия, используемые в офтальмологии для лечения инфекционных заболеваний глаз. Является антибактериальным препаратом широкого спектра действия группы аминогликозидов.

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является тобрамицин (3мг/1 мл раствора).

Вспомогательные компоненты: тилоксапол, безводный сульфат натрия, кислота борная, хлорид натрия, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, кислота серная, дистиллированная вода.

Тобром представляет собой прозрачный раствор, без цвета либо светло-желтого цвета.

Препарат упакован во флакон (по 5мл) — непрозрачный, полимерный, белого цвета, имеющий колпачок-капельницу и завинчивающуюся пробку. Каждый флакон помещен в отдельную картонную пачку, в которую вложена инструкция.

Фармакологическое действие

Благодаря активному веществу препарата – тобрамицину, Тобром (как любой другой препарат с тобрамицином, например Декса Тобром, Тобрадекс) является антибиотиком широкого спектра действия (группа аминогликозидов). В низких концентрациях обладает бактериостатическим действием – происходит блокада 30S субъединицы рибосом и нарушение синтеза белка, в высоких концентрациях проявляет бактерицидный эффект –нарушается функция цитоплазматических мембран, вследствие чего погибают микробные клетки. Обладает высокой активностью в отношении стафилококков (в том числе золотистого и эпидермального стафилококка, а также штаммов, которые устойчивы к пенициллину), стрептококков (в том числе a-b-гемолитических и некоторых негемолитических видов, а также пневмококков), синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии, энтеробактера, протея мирабилиса (индол-отрицательного) и индол-положительных видов протея, гемофильной палочки, микроорганизмов рода Moraxella, ацинетобактеров, некоторых видов Neisseria species (в том числе Neisseria Gonorrhoeae).

Отмечается схожесть спектра действия тобрамицина и гентамицина, однако первый обладает активностью в отношении некоторых штаммов бактерий, резистентных к гентамицину и применяется в случаях, когда эффективность неомицинсодержащих глазные капель недостаточна. По сравнению с другими препаратами антибактериального действия, эффект от применения Тоброма наиболее выражен при инфекционных заболеваниях, вызванных псевдомонадами (синегнойной палочкой).

Препарат назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз, развитие которых было вызвано микроорганизмами, чувствительными к его основному активному веществу – тобрамицину:

Тобром применяется в профилактических целях для предупреждения развития послеоперационных осложнений после хирургических вмешательств в сфере офтальмологии.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам аминогликозидного ряда либо к одному из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Побочное действие

При приеме препарата Тобром возможно развитие побочных эффектов со стороны органа зрения: появление аллергических реакций, зуда, жжения и припухлости век, гиперемии конъюнктивы, затуманивания зрения.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы введения препарата в глаза возможно появление следующих симптомов: точечного кератита, эритемы, повышения слезотечения, зуда, жжения и отека век. В данных случаях проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата Тобром с системными аминогликозидными антибиотиками могут усилиться системные побочные эффекты – ототоксического, нефротического действия, а также возникнуть нарушения минерального обмена и процесса кроветворения.

Особые указания и меры предосторожности

Глазные капли Тобром предназначены исключительно для применения местно (не используются для перорального и инъекционного применения).

При длительном применении препарата Тобром, как и любых других антибактериальных препаратов, происходит усиление роста невосприимчивых бактерий (микроорганизмов). При отсутствии удовлетворительного клинического результата после окончания терапевтического курса рекомендуется сделать посев микрофлоры.

Ввиду наличия в составе препарата бензалкония хлорида, который может провоцировать развитие местного раздражения глаз, перед инстилляцией Тоброма необходимо извлечь из глаз контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

В случае появления аллергической реакции применение глазных капель необходимо прекратить. Непосредственно перед применением препарата флакон следует тщательно встряхнуть.

Клинические исследования по изучению применения препарата Тобром у детей не проводились. Применять глазные капли пациентам детского возраста можно в случае, если потенциальный риск развития побочных эффектов ниже, чем ожидаемый терапевтический эффект.

Ввиду того, что достаточный опыт по применению глазных капель Тобром у женщин в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания отсутствует, использовать препарат в данные периоды возможно только в случае жизненных показаний. Рекомендуется прекратить кормление ребенка на период терапии.

При применении средства не отмечается появление нарушений зрения и повышения утомляемости, поэтому препарат не оказывает влияние на способность вождения автотранспортными средствами и управление сложными механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно кратковременное появление нечеткости зрения.

Срок хранения препарата составляет три года. Открытый флакон необходимо хранить не более 28 дней в месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь от попадания в детские руки.

Использование препарата после того, как срок годности истек, строго запрещено.

Стоимость глазных капель Тобром в аптечных сетях Российской Федерации варьируется и, в среднем, составляет 320 рублей. Препарат отпускается по рецепту врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector