Лоратадин в таблетках дозировка для детей

Лоратадин: инструкция по применению, показания, противопоказания, дозировка

Лоратадин – популярный антигистаминный препарат 2го поколения, который не обладает седативным действием при применении в терапевтических дозах и не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. После лечения не развивается лекарственная зависимость.

Является блокатором H1-рецепторов гистамина и характеризуется быстрым и продолжительным действием. Эффективен при различных типах аллергии, быстро снимает проявления аллергической реакции.

Лоратадин применяется от аллергии при лечении взрослых и детей и представителен в трех лекарственных формах.

Клинико-фармакологическая группа: противоаллергическое средство.

Состав, физико-химические свойства, цена

Все лекарственные формы предназначены для перорального применения:

По 7 или 10 таблеток в контурных блистерах из фольги и поливинилхлорида. По 1-3 блистера в упаковке картонной

По 10 таблеток в блистерах контурных и пачках из картона

Флаконы из стекла или пластмассы объемом 100 мл. В упаковке — мерная ложечка на 5 мл.

Фармакологическое действие

Оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное, противозудное действие, уменьшает проницаемость стенок капилляров, снимает отечность и спазмы гладких мышц.

Препарат оказывает избирательное блокирующее действие на периферические гистаминовые рецепторы Н1. Данные рецепторы, расположенные в гладких мышцах, ЦНС и сосудах, ответственны за развитие аллергических реакций и симптомов аллергии: они участвуют в выработке гистамина. Препарат, влияя на данные рецепторы, снижает скорость выработки гистамина. Это приводит к тому, что аллергические реакции не развиваются, а симптомы аллергии (отечность, зуд, сыпь, покраснение кожи и другие) исчезают.

Среди отличительных преимуществ препарата отметим:

  • отсутствие седативного действия. Лечение можно приводить при необходимости выполнения точных работ, управления автомобилем, во время учебы и т.д.;
  • нет негативного влияния на функцию сердечно-сосудистой (не приводит к удлинению QT интервала на ЭКГ) и нервной систем (не проходит через ГЭБ);
  • не вызывает привыкания после лечения;
  • принимается только 1 раз в сутки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ: действующее вещество проявляет свою эффективность уже через 20-30 мин. после перорального приема препарата (таблетки шипучие – через 15 минут). Связывается с плазменными белками на 97 %.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 1,3 часа после применения, а дезлоратадина (активного метаболита) – через 2,5 ч. Равновесные концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме наблюдаются на 5 сутки после приема.

Прием пищи удлиняет период достижения максимальной концентрации в крови примерно на 1 ч. Концентрация в крови выше у пожилых пациентов и у людей с хронической недостаточностью функции почек либо алкогольным поражением печени. Проведение гемодиализа не влияет на фармакокинетику действующего вещества и его активного метаболита.

Пик терапевтической эффективности возникает через 9-10 ч. после приема. Препарат действует в течение суток. Метаболизм лоратадина осуществляется в печеночных клетках с участием цитохрома Р450 ЗА4 и цитохрома Р450 2D6.

Период полувыведения — 8 часов (удлиняется у пожилых пациентов и при наличии поражений печени). Выводится через почки, желчь и толстый кишечник.

Показания к применению

От чего помогает лоратадин:

  • Поллиноз сезонный и круглогодичный;
  • Аллергические риниты, которые сопровождаются обильным отделяемым из носа и нарушают нормальное дыхание;
  • Конъюнктивит аллергический;
  • Идиопатическая крапивница (хроническое течение);
  • Кожные заболевания аллергической природы (в т.ч. зудящие дерматиты);
  • Отек Квинке;
  • Сывороточная болезнь;
  • Хроническая экзема;
  • Бронхиальная астма аллергической природы;
  • Аллергические реакции на медикаменты, укусы насекомых, пищевые продукты;
  • Псевдоаллергические реакции.

Противопоказания

В инструкции по применению лоратадина указаны следующие противопоказания:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • Непереносимость лактозы;
  • Период лактации;
  • Детский возраст до 2 лет (сироп) и до 3 лет (таблетки);
  • Дефицит лактазы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Женщины в положении часто спрашивают, можно ли лоратадин при беременности. Ответ однозначный – применение препарата в период беременности противопоказано.

Несмотря на отсутствие отрицательного и угнетающего эффекта на деятельность ЦНС, во время лечения не рекомендуется (но и не запрещено) водить автомобиль, управлять сложными механизмами и заниматься работой, требующей высокой концентрации внимания.

Особые указания

Во время лечения нельзя на 100 % исключить вероятность развития судорог, особенно у пациентов с предрасположенностью.

Пациенты, имеющие дисфункцию почек или печени, должны получать скорректированную дозу препарата (чаще всего доза уменьшается на 50 %).

Все лекарственные формы следует принимать в одно и тоже время суток, за 5-10 минут до еды.

  • Взрослые и дети от 12 лет (и с весом более 30 кг): однократно в сутки по 10 мг (1 таблетка);
  • Лоратадин детям 3-12 лет (и с весом до 30 кг): однократно в сутки по 5 мг (половина таблетки).

Шипучие таблетки:

Перед приемом таблетку растворяют в 200 мл чистой воды. Нельзя рассасывать или разжевывать таблетку!

  • Взрослые и дети от 12 лет (и с весом более 30 кг): однократно в сутки по 10 мг (1 растворенная таблетка);
  • Лоратадин детям 2-12 лет (и с весом до 30 кг): однократно в сутки по 5 мг (половина таблетки, растворенной в воде).

Сироп лоратадин:

Принимают в чистом виде, при необходимости запивают водой.

  • Взрослые и дети старше 12 лет, а также дети массой тела более 30 кг: однократно в сутки 10 мг;
  • Дети 2-12 лет и дети массой меньше 30 кг: однократно в сутки 5 мг.

Длительность применения лоратадина определяется индивидуально, средний курс: 7-14 дней. Многих интересует, если назначен лоратадин, сколько его можно принимать максимально? В ряде случаев препарат назначается на период до 30 дней. Поскольку привыкания он не вызывает, то для достижения должного терапевтического эффекта можно принимать лекарство длительно. В любом случае, длительность приема определяется только врачом!

Передозировка

Превышение терапевтической дозы приводит к развитию слабости, сонливости, тахикардии, мигрени. При случайном или умышленном превышении дозы следует промыть желудок, принять абсорбирующие препараты (полисорб, активированный уголь). При необходимости проводятся более серьезные мероприятия в условиях медицинского учреждения.

Побочные действия

Наиболее частой причиной развития побочных реакций является повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата. Все побочные явления быстро исчезают после отмены лечения.

  • Со стороны органов пищеварения редко отмечается тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит, метеоризм. В отдельных случаях возможны нарушения функции печени.
  • Со стороны ЦНС иногда развивается головная боль, бессонница, снижение концентрации внимания, головокружение, тревожность, нервозность, повышенная утомляемость, возбудимость (чаще у детей).
  • Со стороны сердца в редких случаях может наблюдаться тахикардия.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, боли в спине, судороги икроножных мышц.
  • Со стороны органов дыхания: чихание, заложенность носа, кашель, ларингит, одышка.
  • Со стороны органов мочевыделения: дискомфорт при мочеиспускании, вагинит, изменение цвета мочи, меноррагия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь. В единичных случаях отмечаются анафилактические реакции.
  • Кожные реакции: аллопеция (редко).
  • Другие реакции: нарушения зрения, повышение температуры, озноб, боль в ушах.
Читать еще:  Асло повышен причины у ребенка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или которые метаболизируются при участии данных ферментов (в т.ч. циметидин, эритромицин, хинидин, кетоконазол, флуоксетин, флуконазол), возможно изменение плазменной концентрации лоратадина и/или данных препаратов.

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, фенитоин, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) приводят к снижению эффективности лоратадина.

Что лучше: лоратадин или супрастин

Супрастин – это один из самых популярных противоаллергических препаратов, который на слуху и многих и наверняка имеется в каждой домашней аптечке. Супрастин относится к антигистаминным препаратам первого поколения, действует меньший период времени (до 8 часов), принимается несколько раз в сутки. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и может вызывать следующие побочные реакции: сонливость, головная боль, сниженная концентрация внимания, утомляемость, головокружение, что накладывает определенные ограничения по его применению. Однако, какой препарат лучше в каждом конкретном случае, может сказать только лечащий врач.

Аналоги лоратадина по действующему веществу:

Лоратадин – одно из самых популярных антигистаминных (противоаллергических) средств во всем мире. В Российской Федерации он входит в утвержденный правительством список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Принимают его, чтобы снизить интенсивность аллергических симптомов и облегчить течение сезонных аллергий.

Форма выпуска и состав

Главное действующее вещество препарата – лоратадин. Выпускается он в следующих видах:

Таблетки. В каждой таблетке содержится 10 мг лоратадина, а также дополнительные вещества – лактоза, стеарат кальция, картофельный крахмал и кроскармеллоза натрия. Количество и состав вспомогательных веществ, а также внешний вид таблеток и число их в упаковке может различаться в зависимости от производителя. Кроме обычных, существуют также шипучие растворимые таблетки.

Сироп. Жидкость прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком. В 5 мл раствора содержится 5 мг лоратадина и вещества вспомогательные, такие как лимонная кислота, сорбит, вкусовая добавка и дистиллированная вода. В зависимости от производителя состав и внешний вид продукта может различаться.

Как действует Лоратадин

Гистамин – это химическое вещество, которое служит причиной возникновения многих симптомов аллергии. Хранится он в т.н. тучных клетках и в обычных условиях неактивен. Однако если происходят события, которые организм расценивает как угрозу, гистамин высвобождается, переходит в свободную форму и начинает действовать. Он влияет на рецепторы, находящиеся на поверхности клеток, и действие его различается в зависимости от типа рецепторов. Например, Н1-рецепторы, расположенные на клетках гладкой мускулатуры, стенках сосудов и в нервной системе, отвечают за непроизвольное сокращение гладких мышц (бронхов, кишечника, кровеносных сосудов), усиливают выработку слизи бронхами и носовой полостью, сужают крупные и расширяют мелкие кровеносные сосуды. В больших количествах гистамин может привести к анафилактическому шоку.

Однако при аллергии высвобождение гистамина может вызвать совершенно безвредное вещество, которое человеческое тело стало воспринимать как враждебное; при превышении определенной его концентрации гистамин переходит в свободную форму и начинает свою работу. Действие лоратадина построено на том, что он замедляет высвобождение гистамина из тучных клеток а также блокирует Н1 рецепторы, мешая им воспринимать гистамин и тем самым препятствуя развитию симптомов аллергии. Лоратадин уменьшает проницаемость капилляров, снижает риск развития отека тканей и снимает спазм гладкой мускулатуры сосудов и бронхов.

Фармакокинетика

Уже через полчаса или час после применения лоратадин начинает оказывать свое действие – уменьшает зуд и отек тканей, снижает выделение слизи. В полную силу лоратадин действует через 8-12 часов после приема, действие сохраняется на протяжении суток. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в зависимости от состояния и здоровья пациента через 16-35 часов. Через гематоэнцефалический барьер не проникает, привыкания не вызывает.

Показания к применению Лоратадина

Симптомы аллергии – аллергический ринит, конъюнктивит, зуд, сыпь, отек, болезненные ощущения при укусах насекомых.

Как применять Лоратадин

Желательно принимать Лоратадин как минимум за один час до еды; таким образом быстрее достигается максимальная концентрация препарата в крови. Как правило, рекомендованная доза для взрослых составляет по 10 мг один раз в день, для детей от 3 до 12 лет по 5 мг 1 раз в день, а если масса тела ребенка превышает 30 кг, то 10 мг 1 раз в день. Для детей или при затруднении глотания у взрослых рекомендуется принимать сироп.

Если пациент пропустил прием препарата, рекомендуется принять его так скоро, как это возможно. Если же до приема следующей дозы осталось немного времени, лучше оставить все как есть. Двойную дозу лекарства принимать нельзя.

Противопоказания

Печеночная недостаточность, алкогольное поражение печени. Использовать с осторожностью, дозу снизить до 5 мг в сутки, так как печеночная недостаточность вызывает повышение уровня максимальной концентрации препарата в крови. При тяжелых поражениях печени принимать препарат не рекомендуется.

Детям до двух лет давать лоратадин не стоит из-за наличия спирта в составе препарата.

При индивидуальной чувствительности к компонентам препарата следует избегать приема лекарства.

Побочные действия

Побочные действия после приема Лоратадина возникают менее чем в 2% случаев — примерно с такой же частотой, как и после приема плацебо. У взрослых может заболеть и закружиться голова, они могут ощутить упадок сил, сухость во рту, сонливость, тошноту. Редко отмечается учащенное сердцебиение. Аллергические реакции на Лоратадин бывают очень нечасто. Однако если после приема лекарства замечаются симптомы вроде сыпи, зуда, распухания (особенно лица, языка и горла), головокружения, затрудненного дыхания, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые могут вызваться лоратадином; во многом их появление обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если после приема возникают какие-либо тревожащие симптомы, рекомендуется посоветоваться с врачом.

Особые указания

Лоратадин не в силах предотвратить возникновение серьезных аллергических реакций (таких как анафилактический шок). Поэтому если врач порекомендовал пациенту всюду носить с собой инжектор с эпинефрином, заменять его Лоратадином нельзя.

Также Лоратадин может повлиять на эффективность аллергических проб, поэтому перед их проведением рекомендуется проконсультироваться с врачом и отказаться от приема препарата как минимум за неделю до анализов.

Читать еще:  Косточек ребенка витамин с очень

Как правило, прием Лоратадина не вызывает сонливости, если пациент придерживается рекомендованной инструкцией дозы. Однако из-за риска ее возникновения на время приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при деятельности, связанной с повышенными требованиями к концентрации внимания (например, при вождении автомобиля).

Беременность и кормление грудью. Клинических исследований по воздействию Лоратадина на организм беременной или кормящей матери и ребенка не проводилось, поэтому рекомендуется использовать его, только если польза для матери перевесит риск для плода. Желательно отказаться от кормления на период приема Лоратадина, так как он проникает в грудное молоко.

Передозировка препаратом

Симптомы передозировки Лоратадином сходны с симптомами при передозировке другими холинолитическими средствами – это головная боль, учащенное сердцебиение, сонливость. Лечат передозировку индукцией рвоты, промыванием желудка и приемом адсорбентов (например, активированного угля).

Взаимодействие Лоратадина с другими лекарственными средствами

Совместный прием Лоратадина с другими медицинскими препаратами может повлиять на его эффективность или увеличить риск возникновения побочных эффектов. Рекомендуется составить список принимаемых на регулярной основе лекарственных средств (включая биодобавки и травы) и посоветоваться с врачом. Во время курса приема Лоратадина нежелательно начинать принимать новый лекарственный препарат или изменять дозу или прекращать прием старого, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

Фенитоин, барбитураты, трициклические антидепрессанты и прочие препараты, относящиеся к индукторам микросомального окисления, снижают эффективность действия лоратадина.

Если Лоратадин принимать вместе с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, то уровень содержания его в крови возрастает, однако на человеке это не сказывается почти никак.

Взаимодействие Лоратадина с алкоголем

Лоратадин не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему, однако этанол снижает эффективность действия препарата.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Как правило, лекарства рекомендуется хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°), вдали от прямых солнечных лучей и при низкой влажности; поэтому, вопреки популярному мнению, хранить лоратадин в холодильнике не стоит. И, конечно, к месту хранения лекарств не должно быть доступа у детей и домашних животных.

На российском фармацевтическом рынке препараты, содержащие лоратадин, производятся разными фирмами, поэтому условия хранения этих лекарств могут отличаться. После покупки препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией и придерживаться указанных там правил хранения.

Срок годности

Цена Лоратадина

Цена на лекарственные препараты, содержащие лоратадин, варьируется в зависимости от производителя и количества/объема. В среднем цена за 30 таблеток начинается от 65 руб. («Лоратадин») и заканчивается 540 руб. («Кларитин»).

Аналоги Лоратадина

Лекарственные препараты, содержащие то же активное вещество, что и «Лоратадин»: «Кларитин», «Лорагексал», «Лоратадин-Тева», «Ломилан», «Кларисенс» и др.

Препараты, оказывающие аналогичное действие на организм: «Диазолин», «Дезлоратадин», «Перитол» и пр.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит:

активное вещество – лоратадин 10 мг (в пересчете на 100 % вещество),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Связь с белками плазмы – 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (T1/2) лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на функции центральной нервной системы и не вызывает привыкания.

Показания к применению

— аллергический ринит (сезонный и круглогодичный)

— идиопатическая хроническая крапивница

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 минут до приёма пищи.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг в сутки.

Детям от 6 лет и старше с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— сухость во рту, тошнота, гастрит

— нарушение функции печени

— повышенная нервная возбудимость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность, период лактации

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе кетоконазол и эритромицин) и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки или по 10 мг через день в связи с возможным уменьшением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается на 50 %, период полувыведения препарата и его активного метаболита – 18,2 и 17,5 часов, соответственно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читать еще:  Какие таблетки можно пить для зачатия ребенка

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства, затем ввести активированный уголь и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

8 (10375177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com

Лоратадин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Лоратадин ШТАДА

Международное непатентованное название: Лоратадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: [R06AX13]

Фармакологическое действие
Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.

Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское
Адрес места производства
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Организация, принимающая претензии

ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector